10 Verbesserung (Auditfragen)

10.1 Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen

Wenn eine Nichtkonformität auftritt, muss die Organisation: a) darauf reagieren und falls zutreffend: 1) Maßnahmen zur Überwachung und zur Korrektur ergreifen, 2) mit den Folgen umgehen, b) die Notwendigkeit von Maßnahmen zur Beseitigung der Ursache von  Nichtkonformitäten bewerten, damit diese nicht erneut oder an anderer Stelle auftreten, und zwar durch: 1) Überprüfen der Nichtkonformität; 2) Bestimmen der Ursachen der Nichtkonformität; 3) Bestimmen, ob vergleichbare Nichtkonformitäten bestehen, oder möglicherweise auftreten könnten. c) jegliche erforderliche Maßnahme einleiten, d) die Wirksamkeit jeglicher ergriffener Korrekturmaßnahme überprüfen, e) sofern erforderlich, das XXX-Managementsystem ändern. Korrekturmaßnahmen müssen den Auswirkungen der aufgetretenen Nichtkonformitäten angemessen sein. Die Organisation muss dokumentierte Information aufbewahren, als Nachweis a) der Art der Nichtkonformität sowie jeder daraufhin getroffenen Maßnahme, und b) der Ergebnisse jeder Korrekturmaßnahme.

  • Wie wird im Unternehmen auf Abweichungen (Nichtkonformität) reagiert?
  • Wie werden die Abweichungen überwacht?
  • Wie werden die Abweichungen korrigiert?
  • Wie werden die Folgen der Abweichung erkannt?
  • Wie wird mit den Folgen der Abweichung umgegangen?

  • Wie werden die Maßnahmen zum Beseitigen der Ursache festgelegt?
  • Wie werden die Maßnahmen zum Beseitigen der Ursachen bewertet?
  • Wie wird festgestellt, ob die Maßnahme den Folgen der Abweichung entspricht? 
  • Wie ist gesichert, dass die Abweichung im Unternehmen nicht nochmals auftritt?
  •  
  • Wie werden Abweichungen überprüft?
  • Wie werden die Ursachen der Abweichungen bestimmt?
  • Wie werden vergleichbare potentielle Abweichungen erkannt?
  • Wie werden die Maßnahmen eingeleitet?
  • Wie wird festgestellt, ob die Maßnahme die Abweichung wirksam beseitigt?
  • Wie wird der Änderungsbedarf des Managementsystem festgestellt?

  • Welche Aufzeichnungen gibt es zu den Abweichungen?
  • Welche Aufzeichnungen gibt es zu den getroffenen Maßnahmen?
  • Welche Aufzeichnungen gibt es zu den Ergebnissen der Maßnahmen?



 

10.2 Fortlaufende Verbesserung

Die Organisation muss die Eignung, Angemessenheit und Wirksamkeit ihres XXX-Managementsystems fortlaufend verbessern.

 

Wie wird festgestellt, dass das Managementsystem

- geeignet

- angemessen und

- wirksam

ist?


Woran ist zu erkennen, dass das Managementsystem fortlaufend verbessert wird?